原標(biāo)題：來(lái)自中國(guó)！全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物獲批上市，下周就能買(mǎi)到

未來(lái)中國(guó)的GLP-1市場(chǎng)容量究竟有多大？此次獲批的瑪仕度肽的市場(chǎng)表現(xiàn)可以成為一個(gè)觀察窗口。

6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）上市，這是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。據(jù)悉，瑪仕度肽下周會(huì)在各個(gè)銷(xiāo)售渠道上線。

瑪仕度肽獲批上市。

該藥物每周注射一次，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制，初始體重指數(shù)（BMI）為：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。研究結(jié)果顯示，該藥物治療20周減重降幅最高可達(dá)21%，為現(xiàn)有減重藥物療效最優(yōu)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師、教授李小英表示，評(píng)價(jià)一款減重藥效果的維度非常多元，對(duì)于中國(guó)患者來(lái)說(shuō)，能夠?qū)崿F(xiàn)10%的減重幅度是基礎(chǔ)。在減重幅度之外，還需要綜合這款藥物的安全性、能否改善肥胖相關(guān)合并癥、減重時(shí)的減肌比例、未來(lái)反彈情況等不同指標(biāo)。

“中國(guó)的肥胖人群有一個(gè)特點(diǎn)，比西方人出現(xiàn)肥胖癥狀的年齡要早，同時(shí)在BMI較低時(shí)，就出現(xiàn)了比西方人更多的并發(fā)癥�！毙胚_(dá)生物臨床開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁錢(qián)鐳表示。目前我國(guó)約有5億成人患有超重與肥胖癥，在肥胖患者中，有81.8%都是脂肪肝。

這也是瑪仕度肽在早期開(kāi)發(fā)時(shí)期就注意到的情況。作為一款GLP-1雙靶點(diǎn)藥物，和目前上市的另一款GLP-1雙靶點(diǎn)藥物替爾泊汰相比，二者在靶點(diǎn)的選擇上有所不同，藥物效果也會(huì)有所側(cè)重。

瑪仕度肽的另一個(gè)靶點(diǎn)是GCG。除了GLP-1帶來(lái)的抑制食欲、延緩胃排空的功能外，GCG靶點(diǎn)的特殊之處在于直接的肝臟保護(hù)功能，包括減少肝臟脂肪含量，改善炎癥和肝纖維化，提高肝細(xì)胞存活率。

再看向十分火熱的GLP-1市場(chǎng)，自從被證實(shí)有減重和降糖功效后，GLP-1類(lèi)藥物一度成為減肥藥中的明星產(chǎn)品，各家藥企爭(zhēng)相入局�！熬W(wǎng)紅藥物”司美格魯肽就是被廣為人知的典型藥物。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球GLP-1藥物大約270款，其中近一半來(lái)自中國(guó)藥企。被廣泛看好的市場(chǎng)潛能是吸引眾多藥企投身這一賽道的原動(dòng)力。從2022年起，GLP-1藥物就開(kāi)始顯露出爆發(fā)潛能，2022年的市場(chǎng)規(guī)模邁過(guò)200億美元門(mén)檻，2023年創(chuàng)收近350億美元，2024年更是交出一份超預(yù)期成績(jī)單，全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到518億美元�？梢灶A(yù)想的是，2025年這個(gè)數(shù)字將朝著600億美元進(jìn)擊。

未來(lái)中國(guó)的GLP-1市場(chǎng)容量究竟有多大？此次獲批的瑪仕度肽的市場(chǎng)表現(xiàn)可以成為一個(gè)觀察窗口。“減肥產(chǎn)品的定價(jià)比較高，主要是中高端人群使用，且國(guó)產(chǎn)藥品的上市時(shí)間晚于外資。此時(shí)，市場(chǎng)的認(rèn)可度就決定了國(guó)產(chǎn)GLP-1的未來(lái)發(fā)展空間。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示。

除了此次獲批的適應(yīng)癥外，瑪仕度肽另外一項(xiàng)降糖適應(yīng)癥預(yù)期也將在不久獲批。